为推动医院药物临床试验机构认证工作(简称GCP认证工作)顺利开展,促进大家更好的学习和掌握《药品临床试验管理规范》,充分了解和掌握机构资格认定的相关法律法规和操作规程,天水三院于11月20日举办了药物临床试验机构质量管理培训学习。会议邀请到了甘肃省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处副处长徐钢,兰州军区兰州总医院副主任药师张强和兰州大学第一附属医院药物临床试验机构副主任王婷进行专题培训。
(院长丁志杰讲话)
(培训会议现场)
省专家组一行就天水三院GCP认证筹备工作进行了实地考察指导,省食品药品监督管理局药品化妆品注册管理处副处长徐钢指出,开展药物临床实验不仅可以支持国家医药事业的发展,保障人民健康,而且对医疗机构自身的发展起到积极作用。通过参加高质量和创新药物的临床研究,可以增加开展临床研究工作的机会,有利于加强医院和各学科带头人与国内外同行之间的交流与合作,从而提高医疗机构的科研学术水平,提高医院的知名度以及学科带头人的学术地位。
(兰州大学第一附属医院药物临床试验机构副主任王婷授课)
(兰州军区兰州总医院副主任药师张强授课)
随后,兰州大学第一附属医院药物临床试验机构副主任王婷和兰州军区兰州总医院副主任药师张强分别作了题为《药物临床试验资格认定准备及检查要点》和《药物临床试验机构伦理委员会建设》的专题讲座,他们从法律法规、操作规程以及工作实践交流等方面对天水三院药物临床试验机构认证工作进行了培训指导,讲座既有理论高度,又有很强的现实针对性和指导性,让大家对药物临床试验机构认证相关法律法规和操作流程有了更深层次的理解和认识。(张炳蓉 供稿)